全球首款获批，脑机接口大爆
2026年前三个月，国内脑机接口企业发生17起融资，总金额超过2025年全年。
政策端也给出了明确信号。脑机接口首次写入2026年政府工作报告，并列入“十五五”规划未来产业重点方向。工信部等七部门提出，到2030年培育2至3家具有全球影响力的领军企业。国家医保局已为脑机接口设立侵入式置入费、取出费和非侵入式适配费三个独立收费项目。湖北、浙江率先核定侵入式与非侵入式脑机接口医疗服务价格，上海将其纳入医保支付；国家药监局批准了全球首款植入式脑机接口医疗器械注册证。
脑机接口产业已从“实验室探索”进入“临床准入”与“收费目录”并行的新阶段。
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商业化远未兑现
博睿康成立于2011年，创始团队来自清华大学神经工程实验室，现已布局侵入式和非侵入式两条产品线。其中，非侵入式产品覆盖运动功能重建、神经疾病诊疗、精神心理健康等场景，已进入国内500余家医疗机构和300余家科研机构；侵入式产品则是外界关注的重心。
截至2025年底，全国11家医院已有32名患者完成植入手术。2026年3月13日，博睿康旗下NEO-ONE SCI获批上市，拿下全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证。
NEO-ONE SCI的适应症指向颈段脊髓损伤导致的四肢瘫患者。该产品采用硬膜外微创植入路线，通过微创手术将体内植入体嵌于头皮下颅骨表面，电极阵列铺设在硬脑膜外侧。植入体采集与运动意图相关的颅内脑电信号，再通过无线传输交由体外主机解码；系统识别意图后生成控制指令，驱动配套气动手套，帮助患者完成抓握动作。进食、饮水、自主持物，是这一产品在临床场景中试图解决的核心问题（图1）。
图1.NEO-ONE SCI产品原理图示
图片来源：博睿康招股书
博睿康此次IPO拟发行不超过2000万股，计划募资25亿元，其中超过15亿元将投向脑机接口研发项目。成立至今，公司已完成6轮融资。2025年11月最新一轮3亿元融资完成后，其估值达到40亿元。
同行也在加快推进节奏。强脑科技主攻非侵入式消费级与康复场景，智能仿生手、智能仿生腿均已获美国FDA上市许可；针对儿童ADHD的头戴式脑电产品“专注欣”医疗版，也于2026年1月在国内获批。阶梯医疗近一年累计融资超过11亿元，侵入式柔性电极产品正推进临床转化。脑虎科技同样押注侵入式路线，柔性电极产品已进入临床转化阶段。这类公司集中递表，本质上是融资周期走到了临界点。脑机接口关键技术研发周期长、准入门槛高，需要持续且高强度的研发投入，早期融资很难覆盖完整商业化途径。在收入曲线尚未稳定之前，IPO几乎是唯一可行的资金续航方式。据博睿康招股书显示，2023年至2025年，公司三年累计亏损超过3亿元。截至2025年底，公司未分配利润为-4.67亿元，存在大额累计未弥补亏损；同时，报告期内实施股权激励并确认股份支付费用，也进一步推高了亏损规模。因此，这些公司上市，本质上是为了弥补研发周期中的资金缺口，而非业务已经进入兑现阶段。02
三大技术路线协同发展
脑机接口的技术路线大致分为侵入式、半侵入式和非侵入式（图2）。
侵入式脑机接口是指通过神经外科手术将电极植入大脑皮层或灰质内部，直接接触神经元，对颅骨以下组织进行信号采集与记录，具有最高的时空分辨率和信噪比，主要应用于深度医疗治疗领域，但需要开颅手术，创伤和风险较高。
当前，侵入式脑机接口侧重于通过自动化手术与高通量柔性电极突破信号质量上限。
马斯克在2026年1月宣布Neuralink进入大规模生产阶段，目标是通过自动化手术解决方案每年植入数千名患者。Neuralink最新一代R1/Rev10手术机器人已实现平均1.5秒植入一根微丝，并通过高精度血管识别算法自动避开皮层血管，降低脑出血风险。与此同时，其提出的“dura-sparing”技术实现电极直接穿过硬脑膜，无需切除硬脑膜，进一步简化了神经外科手术流程，推动侵入式脑机接口向标准化和规模化临床应用迈进。
此外，2026年2月，智冉医疗推出千通道级侵入式柔性脑机接口系统，其可拉伸柔性电极通过特殊几何结构将脑组织运动产生的拉伸应力转化为弯曲和扭转形变，使作用于脑组织的拉伸力降至传统线性电极的约1%，显著降低长期植入造成的组织损伤，为五年以上稳定工作提供了重要基础。
图2.三类技术路线采集信号位置的区别
图片来源：西南证券研报
半侵入式脑机接口通过将电极植入硬脑膜上、硬脑膜下或脑血管内，在不接触脑实质的前提下获取高质量神经信号，兼顾了侵入式的性能优势和非侵入式的安全性，并率先打通商业审批通道。NEO-ONE SCI作为国内首款商业化半侵入式脑机接口产品，有望在2026年实现规模化入组和销售收入。3月15日，国家医保局主动对接，为NEO-ONE SCI完成了医保编码赋码。
非侵入式脑机接口无需植入电极，而是在头皮表面或头部附近无创采集脑活动信号。由于无需手术、安全性高，其应用已扩展至医疗康复、教育、娱乐等领域。
近年来，非侵入式脑机接口正借助生成式AI的纠错能力，在消费级可穿戴设备上实现了性能的跨越式提升。2026年，成都前沿类脑人工智能创新中心发布国内首款获批干电极EEG平台，通过微纳米触点结构突破发丝阻隔，实现无需导电凝胶即可快速采集高质量脑电信号，大幅提升了设备的易用性和佩戴体验。以NAOX为代表的企业将EEG电极集成到入耳式设备中，可实现癫痫预警、睡眠监测和情绪管理等长期健康监测功能；Neurable与Master & Dynamic推出的MW75 Neuro耳机则将脑电采集与高端降噪耳机融合，能够实时监测用户专注度，实现脑机交互设备的隐形化和日常化。
但热闹的行情背后，需警惕技术成熟度与商业化进度的错配。从行业现状来看，当前脑机接口仍处于临床验证阶段，无论是侵入式路线的手术安全性验证，还是非侵入式路线的信号精度提升，都需要长期的技术迭代与大规模临床数据支撑。
03
脑机接口还有几道坎？
全球脑机接口市场正处于从“亿级”向“百亿”美元量级跃迁的关键节点。据前瞻产业研究院等机构综合数据，全球BCI市场规模从2019年的12.0亿美元增长至2023年的19.8亿美元，预计2029年将进一步增长至76.3亿美元。中国市场作为全球增速最快的区域之一，体量正在快速扩大。中国BCI市场规模从2020年的10.0亿元增至2023年的17.3亿元，预计2029年将进一步增长至105亿元。市场增长的趋势明确，但支撑这一增长的商业化基础，目前还远未稳固。
支付端的问题最为直接。2025年3月11日，国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，设立侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费三个收费项目。湖北随后发布全国首个脑机接口医疗服务价格，侵入式置入费为6552元/次，取出费3139元/次，非侵入式适配费966元/次。浙江自2025年6月1日起执行相关价格，侵入式置入费6580元/次，取出费3150元/次，非侵入式适配费960元/次（图3）。
图3.主要省份脑机规定及医保覆盖情况梳理
图片来源：西南证券研报
这几项价格仅覆盖医疗服务环节，设备本身的费用目前仍由研究经费或企业承担，并未纳入医保支付范围。2025年11月，武汉同济医院为一名31岁高位截瘫患者完成了国内首例按政府核定价格执行的侵入式脑机接口植入手术，这是定价出台后首次临床操作，但手术费用依然来自研究经费，医保并未参与结算。这一案例验证了脑机接口的商业支付的可行性，但距离形成成熟、可复制的常规支付模式仍有较大距离。
成本端的压力同样显著。一套脑机接口训练系统在医院端的采购价格通常在数十万至上百万元级别。侵入式路线的企业从研发到完成临床试验，累计投入普遍超过1.5亿元，部分头部企业甚至达到数亿元。博睿康近三年研发投入累计1.87亿元，其IPO拟募资25亿元，其中超过15亿元将继续用于脑机接口研发项目。行业的资金消耗速度随热度同步上升，这是该领域普遍存在的现实。
与此同时，长期稳定性是另一个需要持续关注的问题。电极植入后会面对免疫反应、纤维包裹、材料退化和信号衰减。据公开资料报道，三名四肢瘫痪患者植入956至2130天微电极阵列后，电极材料出现不同程度物理降解，电极表面损伤与功能衰退存在相关性。动物研究显示，局部场电位信号在植入后6个月内相对稳定，总尖峰发放率在3至9个月达到峰值后下降。对于一款需要长期植入人体内的医疗器械，稳定性的验证周期远长于临床试验的观察窗口，这也是技术走向成熟过程中绕不开的一环。
因此，当前脑机接口赛道尚未迈入普适应用的门槛。国内外企业的研发进展多集中在特定适应症的探索性临床试验，医保支付、设备成本、长期安全性等环节均未形成闭环。研发端和监管端都仍需大量资源投入，离成熟的产业形态还有相当长的路程。
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结语
2026年是脑机接口从实验室走向量产的关键节点，产业叙事从由技术验证转向商业兑现。这种转变并非单一技术的突破，是生物材料、集成电路、解码算法与产业政策四重因素的共振结果。
从落地节奏看，非侵入式和半侵入式路线有望率先进入小规模商业化阶段，侵入式脑机接口则仍需经历更长的审批和安全性验证周期。整体而言，行业仍处于导入期末期，距离真正的爆发尚有距离，但转折点已然到来。
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